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医療機器の臨床試験 - 翻訳 :
例 (レビューされていない外部ソース)
フェイスブックが 臨床試験の第3相試験程の小さな | And so if you think about it, the depressing thing is that |
臨床試験が倫理的にも | The first of these is informed consent. |
その臨床試験中に 有益であると示された医療を 臨床試験が一旦終了してからであっても その被験者が受けやすくなるように | Now, researchers need to make every effort to ensure that an intervention that has been shown to be beneficial during a clinical trial is accessible to the participants of the trial once the trial has been completed. |
薬の臨床試験の一部でした | Of a drug that Dr. Bell created in '81 |
つまり臨床試験以外では | You have to go to the clinic to do it. |
私たちはその臨床試験に関わり この基本的で 重要な第三相臨床試験で | So, the problem is that the clinical trial was done, and we were a part of it, and in the fundamental clinical trial the pivotal clinical trial we call the Phase Three, we refused to use a placebo. |
問題は臨床試験が終わった時 | That's about it. |
臨床医の方たちと | Every year or so, |
臨床試験において 比較のための対照グループは | Now, this is subject to a lot of debate and controversy. |
途上国でのHIV臨床試験を 避難するつもりはありません それどころか 臨床試験は極めて有益であり | I do not stand here today to suggest in any way that conducting HlV clinical trials in developing countries is bad. |
臨床試験の大量動員を低コストで実施すること | We can do high frequency monitoring to get objective data. |
同じような臨床試験が 現在実施待ちです | So we know it can work. |
行われたので アメリカでも ニューヨーク州北部で少なくとも 3人の患者が臨床試験に参加したはずです その臨床試験により | They had to give it also in the U.S. to get approval, so I think there were three U.S. patients in upstate New York who were part of the trial. |
第2の臨床試験場所が あった事がわかったわ | There was, it turns out, a second clinical trial. |
ところが医療機器は その反対です | Think about iPods compared to stereos. |
左側がIMD 体内埋込医療機器です | What does the system look like? |
現在の科学的根拠に基づいた医療において 実現させるのに必要な資金の額や 大規模な臨床試験などが | And it's not just because of regulation it's because of the amount of money needed under the current evidence based medicine and the size of trials and so on to make it happen. |
Novocureの肺癌の臨床試験に加わりました 彼女の場合は | Three years ago, she entered the Novocure lung cancer trial. |
インプラント医療機器についてお話します 現代の医療機器は技術的に大きく進歩してきました | So the first one I'm going to talk about are implanted medical devices. |
経頭蓋磁気刺激装置の臨床試験です それはTMSと言われているものですが 片頭痛治療の機器です とてもうまくいきそうです | The second wish is, at the present time, the clinical trials of transcranial magnetic stimulators that's what TMS means, device to treat migraine headaches appears to be quite successful. |
クリフの記事を読むと 彼も臨床試験により救われました 実験的治療のため彼の両親はニューヨーク市街から | But when you start to read the article by Cliff, who himself is a cancer survivor, who was saved by a clinical trial where his parents drove him from New York City to upstate New York to get an experimental therapy for at the time Hodgkin's disease, which saved his life, he makes remarkable points here. |
治験用医療機器としての FDAが使用許可をした治療で 集束超音波を使用して | It is approved under an FDAlDE at the University of Virginia in Charlottesville using focused ultrasound to ablate a point in his thalamus. |
臨床試験が一旦終わってしまったら その後 被験者たちに 何が起きるか ということです 臨床試験が終了したら 被験者たちに何が起きるかを | The final point I would like for you to consider tonight is what happens to participants in the clinical trial once the research has been completed. |
僕はこの医療機器を生計の為 売っている | A medical device I sell for a living. |
また 風土病があり 医療システムが 上手く機能していないことから 研究活動が非常に容易に実施できるのです 臨床試験が 住民にとって | Also, research within the continent is a lot easier to conduct due to widespread poverty, endemic diseases and inadequate health care systems. |
元々認可された薬が C型肝炎の 治療にも有効か FDAが臨床試験を していたことです | And the good news was that the FDA was running a clinical trial to figure out whether interfere on and medication that was originally approved for hairy cell leukemia was going to be successful for treating hepatitis C. |
そういうわけで只今 人体での臨床試験を行っています | (Laughter) |
一緒に鼓動をし始めるのです 今日では多くの臨床試験で | The cells genetically know what to do, and they start beating together. |
私達には臨床試験はできませんし 理解もできません | It's actually scary. It's beautiful. |
何故なら 多くの参加者が治験を承諾する理由として 臨床試験が自分たちが受けられる 唯一の医療手段だと信じているからなのです | This is especially important in developing countries, where a lot of participants consent to research because they believe it is the only way in which they can receive medical care or other benefits. |
臨床? | Examination? |
しっかりと考えずに 臨床試験を開始するのは しっかりと考えずに 臨床試験を開始するのは 絶対にやってはいけないことだと考えます | I think it is absolutely wrong for research to begin in the first place without a clear plan for what would happen to the participants once the trial has ended. |
より一層熱心に働きました やがて臨床試験の段階に入り | So, we went back, and we've been working harder yet. |
170もの臨床試験が行われています 研究が行われている中 | There are 170 clinical trials investigating the role of stem cells in heart disease. |
臨床実験を最初に行った時は | The material is actually being coated with the cells. |
現地で現在受けられる最良の治療 を 提供すべきでしょうか 一旦臨床試験が終了したら 被験者たちが | Or should they be given an alternative standard of care, such as the best current treatment available in the country in which the research is being conducted? |
それは無線通信機器です でもこれからは医療用の無線通信機器です | What has changed our society has been wireless devices. |
医療器具 歯科医療分野での別の価値提案の例も | And their features match the pain and the gain. |
治療法を 途上国で提供するのは しばしば 非常に困難です 重要なのは 全ての臨床試験において | However, the best current treatment available anywhere in the world is often very difficult to provide in developing countries. |
117ほどの臨床試験が 行われています 次は何が起きるでしょう | As we speak, there are 117 or so clinical trials researching the use of stem cells for liver diseases. |
余命は約3ヶ月だと宣告され 我々の臨床試験に加わりました | At this point, he was told by his doctors that he had about 3 months to live. |
イギリスとアメリカの医療機関が | In fact, she need not have hurried. |
睡眠障害の臨床治験に 利用していた | As part of a clinical trial for sleep disorders. |
あれは医療器具なんだ | What I had for medical purposes... |
大きな可能性がありながら まだ臨床試験はされていません | You all know about embryonic stem cells. |
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